 |
| Deloday Nedir, Ne İçin Kullanılır ? |
Bu içeriğimizde Deloday Nedir, Ne İşe Yarar ? Deloday Şurup Ne İşe Yarar ? Deloday Tablet Ne İşe Yarar ? gibi sorularınıza cevap bulabilirsiniz.
Deloday, vücuttaki
doğal kimyasal histaminin etkilerini azaltan bir
antihistaminiktir. Histamin hapşırma, kaşıntı, sulu gözler ve burun
akıntısı semptomlarına neden olabilir.
Deloday,
hapşırma, gözlerde sulanma ve burun akıntısı gibi alerji semptomlarını tedavi
etmek için kullanılır. Ayrıca, kronik cilt reaksiyonları olan kişilerde
deri kurdeşenlerini ve kaşıntıyı tedavi etmek için kullanılır.
Deloday, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.
1.1 Mevsimsel Alerjik Rinit
Deloday Tabletler, 12 yaş ve
üzerindeki hastalarda mevsimsel alerjik rinitin nazal ve nazal olmayan
semptomlarının giderilmesi için endikedir.
1.2 Sürekli Alerjik Rinit
Deloday Tabletler, 12 yaş ve
üzerindeki hastalarda çok yıllık alerjik rinitin nazal ve nazal olmayan
semptomlarının giderilmesi için endikedir.
1.3 Kronik İdiopatik Ürtiker
Deloday Tabletler, 12 yaş ve
üzerindeki kronik idiyopatik ürtikeri olan hastalarda kaşıntının semptomatik
olarak giderilmesi, kurdeşen sayısında ve kurdeşen boyutunda azalma için
endikedir.
DELODAY'İ
NASIL KULLANMALIYIM?
Deloday ağızda dağılan
tabletleri doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Kesin dozlama
talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.
Deloday ağızda dağılan
tabletlerle birlikte ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler
hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
Deloday'i ağızda parçalanan
tabletleri yemekle birlikte veya ayrı olarak ağızdan alınız.
Deloday ağızda dağılan
tabletleri almaya hazır olana kadar blisteri dış poşetten
çıkarmayın. Blister paketi açarken ellerinizin kuru olduğundan emin
olunuz. Tableti folyonun içinden itmeyin. Blister paketin üzerindeki
folyoyu soyun ve tableti dilinizin üzerine yerleştirin. Tablet hızla
çözünür ve tükürük ile yutulabilir. Deloday ağızda dağılan tabletler su
ile veya su olmadan alınabilir. Blister paketi açtıktan hemen sonra
tableti alınız. Çıkarılan tableti ileride kullanmak üzere saklamayın.
Deloday'in ağızda parçalanan
tablet dozunu kaçırırsanız ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa
sürede alınız. Bir sonraki dozunuzun zamanı neredeyse gelmişse,
kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda
2 doz almayınız.
Deloday ağızda parçalanan
tabletlerin nasıl kullanılacağına ilişkin sorularınızı sağlık uzmanınıza sorun.
AYRINTILI
OLARAK DELODAY KULLANIMLARI
Bir ilacın genel kullanımlarının yanı sıra özel kullanımları da vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir hastalığı belirli bir süre boyunca tedavi etmek veya bir hastalığı iyileştirmek için kullanılabilir. Ayrıca hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon şeklinde veya bazen tablet şeklinde daha yararlı olabilir. İlaç, tek bir rahatsız edici semptom veya yaşamı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra kesilebilirken, bazı ilaçlardan fayda görmek için daha uzun süre devam etmek gerekir.
Alerjik rinit: Mevsimsel
(SAR) ve çok yıllık (PAR) alerjik rinitin nazal ve nazal olmayan semptomlarının
giderilmesi
Ürtiker: Kronik
idiyopatik ürtiker (CIU) ile ilişkili kaşıntıda semptomatik rahatlama, kurdeşen
sayısında azalma ve kurdeşen boyutunda azalma
Etiket Dışı Kullanımlar
NSAID ile ilişkili ürtiker
(profilaksi)
Sınırlı sayıda hastayla
yapılan retrospektif bir çalışmanın verileri, Deloday'in NSAID ile ilişkili
ürtikeri olan hastalarda güçlü bir COX-1 inhibitörü almadan önce profilaktik
tedavi için yararlı olabileceğini düşündürmektedir. Bu ortamda Deloday'ın
rolünü daha iyi tanımlamak için ek denemeler gerekebilir.
Deloday Tab: Her tablet
5.0 mg Deloday içerir.
Deloday Syr: Her mL
Deloday şurubu 500 mcg Deloday içerir.
Yardımcı Maddeler/Etkin
Olmayan Maddeler: Deloday Tab: Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat,
mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, talk, mavi renkli film kaplama
malzemesi, şeffaf film kaplama malzemesi, beyaz mum ve karnauba mumu.
DELODAY DOZU
Jenerik isim: Deloday 5mg
Dozaj formu: tablet, film
kaplı; sözlü çözüm
Bu içerikteki bilgiler
tıbbi tavsiye yerine geçmez. Daima doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Deloday'in ağızda parçalanan
bir tablet formülasyonu piyasada bulunabilmesine rağmen, Deloday® RediTabs®
Tabletleri artık pazarlanmamaktadır.
Deloday Tabletler,
Oral Solüsyon veya RediTabs Tabletler yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. Deloday (Deloday) RediTabs Tabletleri dilin üzerine yerleştirin ve yutmadan önce dağılmasını bekleyin. Tablet parçalanması hızla gerçekleşir. Su ile veya su olmadan uygulayın. Blister açıldıktan hemen sonra tableti alınız.
 |
| Deloday Nedir, Ne İçin Kullanılır ? |
Yaşa uygun Deloday dozu
Oral Solüsyon, piyasada bulunan
ve 2 mL ve 2,5 mL (½ çay kaşığı) vermek üzere kalibre edilmiş bir damlalık veya
şırınga ile uygulanmalıdır.
12 Yaş ve Üzeri Yetişkinler
ve Ergenler
Önerilen Deloday Tablet veya
Deloday Tablet dozu günde bir kez 5 mg'lık bir tablettir. Tavsiye edilen Deloday
dozu
Oral Çözelti günde bir kez 2
çay kaşığıdır (10 mL'de 5 mg).
6 ila 11 Yaş Arası Çocuklar
Tavsiye edilen Deloday dozu
Oral Solüsyon günde bir kez
1 çay kaşığıdır (5 mL'de 2.5 mg). Önerilen Deloday Tablet dozu günde bir
kez 2.5 mg'lık bir tablettir.
12 Aydan 5 Yaşına Kadar
Çocuklar
Tavsiye edilen Deloday dozu
Oral Çözelti günde bir kez ½
çay kaşığıdır (2,5 mL'de 1,25 mg).
6 ila 11 Aylık Çocuklar
Tavsiye edilen Deloday dozu
Oral Solüsyon günde bir kez
2 mL'dir (1 mg).
Karaciğer veya Böbrek
Yetmezliği Olan Yetişkinler
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalarda, farmakokinetik verilere dayalı olarak, gün aşırı bir 5 mg tabletlik bir başlangıç dozu önerilir. Veri eksikliği nedeniyle karaciğer veya böbrek yetmezliği olan çocuklar için doz önerisi yapılamaz.
Kontrollü klinik
çalışmalarda, Deloday'in ketokonazol, eritromisin veya azitromisin ile birlikte
uygulanması, Deloday ve 3 hidroksidesloratadinin plazma konsantrasyonlarında
artışla sonuçlanmıştır, ancak Deloday'in güvenlik profilinde klinik olarak
anlamlı bir değişiklik olmamıştır.
fluoksetin
Kontrollü klinik
çalışmalarda, Deloday'in seçici bir serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olan
fluoksetin ile birlikte uygulanması, Deloday ve 3 hidroksidesloratadin plazma
konsantrasyonlarında artışla sonuçlanmıştır, ancak Deloday'in güvenlilik
profilinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır.
simetidin
Kontrollü klinik
çalışmalarda, Deloday'in bir histamin H2-reseptör antagonisti olan simetidin
ile birlikte uygulanması, Deloday ve 3 hidroksidesloratadin plazma
konsantrasyonlarında artışla sonuçlanmıştır, ancak Deloday'in güvenlilik
profilinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır.
Uyuşturucu Bağımlılığı ve
Bağımlılığı
Deloday Tabletlerle kötüye
kullanım veya bağımlılık oluştuğunu gösteren hiçbir bilgi yoktur.
Aşağıdaki yan etkiler,
etiketin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:
Aşırı duyarlılık
reaksiyonları.
Klinik Araştırmalar Deneyimi
Klinik deneyler çok değişken
koşullar altında yürütüldüğünden, bir ilacın klinik deneylerinde gözlemlenen
advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik deneylerindeki oranlarla
doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Yetişkinler ve Ergenler
Alerjik Rinit: Çok dozlu,
plasebo kontrollü çalışmalarda, 12 yaş ve üzerindeki 2834 hasta günde 2,5 mg
ila 20 mg dozlarında Deloday tablet aldı ve bunlardan 1655 hasta önerilen
günlük 5 mg dozunu aldı. Günde 5 mg alan hastalarda, advers olay oranı,
Deloday ve plasebo ile tedavi edilen hastalar arasında benzerdi. Olumsuz
olaylar nedeniyle erken ayrılan hastaların yüzdesi, Deloday grubunda %2,4 ve
plasebo grubunda %2,6 idi. Deloday alan hastalarda yapılan bu çalışmalarda
ciddi yan etkiler görülmedi. Tavsiye edilen günlük Deloday tablet dozunu
(günde bir kez 5 mg) alan hastalarda %2 veya daha fazla oranda bildirilen ve
Deloday tabletlerde plasebodan daha yaygın olan tüm advers olaylar Tablo 1'de
listelenmiştir.
Laboratuvar ve
elektrokardiyografik anormalliklerin sıklığı ve büyüklüğü, Deloday ve plasebo
ile tedavi edilen hastalarda benzerdi.
Cinsiyet, yaş veya ırka göre
tanımlanan hasta alt grupları için advers olaylarda farklılık yoktu.
Kronik İdiyopatik Ürtiker:
Kronik idiyopatik ürtiker ile ilgili çok dozlu, plasebo kontrollü çalışmalarda,
12 yaş ve üzeri 211 hasta Deloday tabletleri ve 205 hasta plasebo
almıştır. Deloday tablet alan hastalarda %2 veya daha fazla oranda
bildirilen ve Deloday ile plasebodan daha yaygın olan advers olaylar (sırasıyla
Deloday ve plasebo oranları): baş ağrısı (%14, %13), bulantı ( %5, %2),
yorgunluk (%5, %1), baş dönmesi (%4, %3), farenjit (%3, %2), dispepsi (%3, %1)
ve miyalji (%3, %1) %).
pediatri
6 aylıktan 11 yaşına kadar
iki yüz kırk altı pediatrik gönüllü Deloday aldı
Üç plasebo kontrollü klinik
çalışmada 15 gün boyunca Oral Çözelti. 6 ila 11 yaşındaki pediyatrik
denekler günde bir kez 2.5 mg, 1 ila 5 yaşındaki denekler günde bir kez 1.25 mg
ve 6 ila 11 aylık kişiler günde bir kez 1.0 mg aldı.
6 ila 11 yaşındaki
deneklerde, deneklerin yüzde 2'si veya daha fazlası tarafından hiçbir bireysel
yan etki bildirilmemiştir.
2 ila 5 yaşındaki
deneklerde, Deloday alan deneklerin en az yüzde 2'sinde Deloday ve plasebo için
bildirilen advers olaylar
Oral Solüsyon ve plasebodan
daha yüksek bir sıklıkta ateş (%5,5, %5,4), idrar yolu enfeksiyonu (%3,6, %0)
ve suçiçeği (%3,6, %0) görülmüştür.
12 ila 23 aylık deneklerde,
Deloday alan deneklerin en az yüzde 2'sinde Deloday ürünü ve plasebo için
bildirilen advers olaylar
Oral Solüsyon ve plasebodan
daha yüksek sıklıkta ateş (%16,9, %12,9), ishal (%15,4, %11,3), üst solunum
yolu enfeksiyonları (%10,8, %9,7), öksürük (%10,8, %6,5), iştah artış (%3,1,
%1,6), emosyonel değişkenlik (%3,1, %0), burun kanaması (%3,1, %0), parazit
enfeksiyonu (%3,1, %0), farenjit (%3,1, %0), döküntü makülopapüler ( %3,1, %0).
6 ila 11 aylık deneklerde,
Deloday alan deneklerin en az yüzde 2'sinde Deloday ve plasebo için bildirilen
advers olaylar
Oral Solüsyon ve plasebodan
daha yüksek sıklıkta üst solunum yolu enfeksiyonları (%21,2, %12,9), ishal
(%19,7, %8,1), ateş (%12,1, %1,6), sinirlilik (%12,1, %11,3), öksürük (%10,6,
%9,7), somnolans (%9,1, %8,1), bronşit (%6,1, %0), otitis media (%6,1, %1,6),
kusma (%6,1, %3,2), anoreksiya (%4,5), %1,6), farenjit (%4,5, %1,6), uykusuzluk
(%4,5, %0), burun akıntısı (%4,5, %3,2), eritem (%3,0, %1,6) ve mide bulantısı
(%3,0, %0).
QTc aralığı dahil olmak
üzere hiçbir elektrokardiyografik parametrede klinik olarak anlamlı bir
değişiklik olmamıştır. Deloday alan 246 pediatrik denekten yalnızca biri
Oral Solüsyon klinik
deneylerde bir yan etki nedeniyle tedaviyi bırakmıştır.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Olumsuz olaylar, büyüklüğü
belirsiz bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını
güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalmayla nedensel bir
ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Deloday'in pazarlanması sırasında
aşağıdaki spontan advers olaylar bildirilmiştir: taşikardi, çarpıntı, nadir
görülen aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, kaşıntı, ürtiker, ödem, nefes
darlığı ve anafilaksi gibi), psikomotor hiperaktivite, hareket bozuklukları
(distoni, tikler dahil) ve ekstrapiramidal semptomlar), nöbetler ve bilirubin
dahil yüksek karaciğer enzimleri ve çok nadiren hepatit.
Herhangi bir ilaca alerjiniz
varsa veya karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa DELODAY'i almadan önce
doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilacı 2 yaşından küçük
bir çocuğa doktor tavsiyesi olmadan vermeyiniz.
Deloday parçalanan tabletler
(Deloday) fenilalanin içerebilir. Fenilketonüriniz (PKU) varsa, Deloday'in
bu formunu kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.
0 Yorumlar